Adquisición de medicamentos genéricos para la salud pública

En el marco de los esfuerzos por reducir la deuda hospitalaria -que supera los $ 100 mil millones-, el ministro de Salud ha instruido que el sistema público deberá priorizar la adquisición de medicamentos genéricos, que suelen ser sustancialmente más baratos que los fármacos originales.

Esta parece una medida razonable -aunque no la más relevante para disminuir el abultado déficit-, en la medida en que se garantice que habrá mecanismos para velar que el cambio no implique una merma en la calidad y seguridad de los medicamentos, y que siempre se tratará de fármacos cuyas fórmulas originales ya no estén protegidas por patentes, por lo que su fabricación no infringe derechos de propiedad.

Precisamente respecto de la garantía de calidad se ha abierto un debate a raíz de la decisión del Minsal de priorizar los genéricos, pues, según los gremios de médicos y farmacéuticos, no se ha establecido la bioequivalencia entre esos productos y los originales. Dado que no está demostrado que su composición química es idéntica, sostienen, es riesgoso optar por los genéricos, pese a que su menor precio los hace más atractivos. De hecho, en Chile sólo 23 genéricos -de entre los casi 800 disponibles en el mercado- han aprobado los protocolos de bioequivalencia que establecen que su consumo produce el mismo efecto terapéutico que el fármaco original.

La preocupación por contar con sistemas que certifiquen la calidad de los medicamentos disponibles en el país es legítima y, a decir de los expertos, hay mucho por avanzar en temas como las buenas prácticas de manufactura, el diseño de mejores estándares y de normas más efectivas, y, por cierto, la realización de estudios de bioequivalencia. En este sentido, tal vez sería provechoso evaluar ideas como la de transformar al Instituto de Salud Pública -que hoy abarca una multiplicidad de funciones- en un ente regulatorio similar a la FDA norteamericana.

Sin embargo, nada de esto es incompatible con la opción prioritaria por genéricos de calidad comprobada y menor precio. Por lo demás, es preciso destacar que la bioequivalencia absoluta es, en la práctica, inalcanzable, por lo cual el acento debe estar en que -respetando estrictos estándares y procedimientos de control de calidad- el efecto terapéutico del fármaco genérico sea el esperado.

Otro tema que ha puesto a los medicamentos en el debate público es el proyecto de ley que están preparando las carteras de Salud y Economía para, entre otras cosas, facilitar la disponibilidad de fármacos que no requieran receta médica -y que hoy sólo pueden venderse en farmacias detrás del mostrador- en supermercados o en las góndolas de las mismas farmacias, sin necesidad de comprarlo al farmacéutico.

La experiencia internacional indica que los temores de que una medida como ésta induzca a un aumento del consumo irresponsable de fármacos o a la sobremedicación son exagerados. Incluso hoy, ambas cosas son posibles, pues dependen más de la voluntad del comprador o paciente, que de quien expende el medicamento.

En cambio, hay evidentes ventajas para los consumidores en términos de transparencia, de estimular la competencia de precios entre proveedores -multiplicándose lugares y formatos disponibles- y, también, de comodidad.

No obstante, si bien la medida parece justificarse, debe necesariamente ir acompañada de una normativa que establezca y exija condiciones de expendio equivalentes para los distintos tipos de comercios que vendan medicamentos. Esto es, si la reglamentación exige hoy a las farmacias garantizar condiciones correctas de almacenamiento de los fármacos -temperatura adecuada, medidas de higiene, etc.-, estas mismas condiciones, y no otras, deben exigírsele a la venta de dichos productos en góndolas. Sólo un tratamiento igual puede garantizar una real competencia.

Recuadro :

Priorizar la compra de genéricos en el sistema público de salud parece razonable, en la medida en que haya mecanismos que velen por que el cambio no implique una merma en la calidad y seguridad de los medicamentos.

Permitir la venta de fármacos sin receta en góndolas parece justificado, pero debe ir acompañada de normas que establezcan condiciones de expendio equivalentes para los distintos tipos de comercio que vendan remedios.